朱国梁听完后笑了,对着刘栋说道:“医院里面可不是只有医生、护士、技师,还有很多不同的角色。例如,科室要开展临床科研,那么就需要做好随访工作,有些医院是医生或者护士自己打患者的电话进行随访,但是由于不是专职人员,记录的数据就会比较潦草,真正使用的时候,我们就会发现能发挥用途的不多,非常可惜。”
“有些临床科研做的好的医院或者科室,都是招聘了专职的人员,除了随访、收集样本、采集图像等工作,还会建立自己的数据库,把随访数据录入数据库备用。更财大气粗的科室,会申请成立研究所,自己招聘统计专业的人员、以及临床医生,专门做科研。”
“除此之外,医院内还有外勤、护工、行政管理、财务等等人员。回到临床一线,在开展临床试验时,遇到的比较多的是CRC、CRA、CRP、项目经理等,他们会按照研究方案和监管机构的要求,定期来医院对数据进行监查或者稽查等等。”
朱国梁喝了口水,停顿了下,继续说道:
“你瞧,那个柜子,是专门储存临床试验材料的,那个女孩是‘临床研究协调员’,常常被喊作‘小c’,英文简写就是‘CRC’,是研究者在临床研究中的得力的左右手。”
“这个岗位很多是护理专业没当护士、或者药学专业的,转行做的这个工作。一般都要求有医学基础或者相关专业背景。在接受过培训后,经过主要研究者的授权后上岗,主要的工作就是,在临床试验中协助研究者进行非医学判断的事务性工作。当然,不同人的水平和悟性也不同,岗位的流动性也比较高,经常换人。”
听完后,刘栋还是挺受震撼的。
他知道,很多医学结论和指南、共识制定的依据,是来源于临床试验的研究结果。
刘栋在初次听说后,充满了兴趣。在他心里,这些都是助力临床、丰富疾病治疗手段的组成部分。而一个医生要想快速成长,且最终成长到“大医”,就要善于利用所有可及的手段,多学、多思,才能站的高,看的远,遇到难题的时候,别人没有准备可能倍难住,自己有准备,可能解决起来显得游刃有余。
那天,刘栋回去后专门查阅了一些资料,仔细了解了这些不是医院员工的“医学人员”的工作内容:
医学判断是研究医生的应做工作,小c们是帮助处理非医学判断的工作,是非常重要的一线工作人员。
例如,某个临床试验的患者到了需要随访的时间了,她就和患者打电话或者发信息,来安排随访要做的检查项目,出来结果后给研究医生来判读,然后把结果记录等等。参与临床研究的患者有任何问题,也可以直接联系她们,她们收集后及时提供给研究医生,然后回复给患者处理方案。
确实,临床工作那么繁忙,如果都是研究医生自己来做,一方面效率会慢,会影响到临床研究的进度;另一方面,研究医生在手术或者门诊时也没时间接电话或者回复信息。这种并不需要那么专业的知识储备的很多工作,都由医生来做,不值得。
而把关键的医学判断交给医生,其他的工作则由助手来做,这也是符合“市场经济”的呢。
刘栋除了查阅资料,还针对这个问题和实际参与临床研究的某个研究医生聊过。
那个医生意味深长的说道:“......正是有奋战在一线的小C们的勤奋工作,所有的临床试验才能得以正常运行。在大部分研究者心里,她们都是每一个临床试验项目当之无愧的后宫之主,与研究者同理东西六宫。”
刘栋发散着思维,会想起很多医学大家在谈论“医工结合”“医学成果转化”等话题时的语言,对于这些有了些自己的看法和理解。
临床试验,是医学界和工业界的医工结合的典型。
现代医学的发展,已经不再讲究单打独斗,而是希望在跨领域合作上取得突破,包括但不限于临床医学和基础医学的合作、医学和生命科学的互补......
当前,国内的临床研究刚刚起步,还是在和国外学习,学习制度、学习案例、学习思路。
对于新药或者新的器械来说,临床试验是获得监管部门批准上市前必须进行的。通过临床试验得出了优异的数据,是支持产品上市所必须的。
刘栋越了解,越觉得特别有道理。这对于他的医学发展之路的规划,也是很有启发。
刘栋对于临床试验上了心,但他也明白,以实习医生的身份,也参与不了什么。目前多了解些,对于以后的发展是有利的。在之后的阶段,或许可以逐步的参与进去。
临床试验在癌症或者其他目前治疗手段比较局限的领域,尤为重要。也是符合国家发展的大方向。
以癌症为例,目前的癌症,早期的手术治疗为主,晚期的化疗或者放化疗为主。有些疾病,靶向药物治疗显示了比化疗更优秀的疗效数据。
但是,晚期的癌症,总体来说的疗效数据还是不尽人意。
这其中,诊断了晚期癌症后,最开始采用的一线药物治疗的研究数据,现在是最完善的。很好理解,因为得了病,最开始使用的,总得有个选择吧,哪个方案好、哪个能活的最长,就是目前的一线标准治疗方案。
当然,这里所说的都是病人的一般状况、体力状态等还不错,能够承受的住这些治疗方案。对于晚期癌症,这些治疗方案某种意义上是“杀敌一千、自损八百”,例如化疗,对于癌细胞和正常细胞都是有影响的。对于承受不住这些抗肿瘤治疗方案的,已经到了“油尽灯枯”阶段,最好的方式就是对症支持治疗,减少痛苦。
那么,一线治疗有了比较公认的方案,后面的治疗方案呢?也是逐步来完善的。很多癌症有标准的二线方案,甚至三线方案也有公认好的。
但是,也有很多是没有定论的。对于有定论的,先按照这种目前最优的方案治疗就可以了,持续治疗,直到发生了治疗无效、疾病进展了,或者毒副作用太强、受不了了才算结束。