饱受痛苦、没有好的治疗方案的病人,在临床研究中从伦理上来讲是弱势受试者。
经过这么多年,国内外伦理制度的完善,使得这种关注和保护成为了现实。
目前正规的药物开展临床试验,需要先经过所在医院的伦理委员会的批准。经过伦理委员会审阅药企提交的材料,综合评估,对病人来说是获益大于风险,才允许开展临床试验。
而且,在整个过程中,如果出现了药物相关的死亡或者严重的不良反应,是需要及时通知伦理委员会,并且提交分析报告,分析发生这种危险的原因,判断和研究药物是否有关系,并探索有没有预防措施。如果有解决方案,才能继续;如果没有解决方案,那么很可能会终止研究。
3期试验是药企打算上市前,开展的人数最多的临床试验。这个阶段的试验,对病人来说是性价比最高的,可以获得相对来说,当前“可能最有效”的药物治疗,还省钱,还比其他人早用上(正常是试验完成,递交材料给审批机构批准后,正式被批准上市了,才能用)。但是,有时候,国内的病人太多了,开展试验的中心又多数是大的三甲医院,本身病人就多,“特别好的药物”这时候可能会出现“一票难求”,“名额售罄”的情况。
刘栋回过神了,刚才的浮想联翩让思路飞出去好久......
医学界和工业界的合作,或许是个双赢;对于病人来说,也可以是三赢。
他想着:一个医生,除了自身的技能和知识外,和工业界如何打交道,也是一门学问呢!
......
收回畅想,刘栋回到了现实。
现实的他,还是个刚在临床实习一个月的“菜鸟”,目前的小目标是写完一篇肾癌的综述,是打好现在的临床基础,是竞争获得“硕转博”的名额!
......
下班后,刘栋打算好好梳理下思路,于是没有继续去急诊科蹭手术。而是回到家里。
当然,按照约定提前给李潇发了信息,没有乌龙事件的发生,两人似乎也忘记了那件事。
回到家后,刘栋先把背包放回房间,然后去冲了个凉。
洗漱完毕,他走到客厅,坐在沙发上,默默的思考着,像是在发呆。
刚好走过的李潇,看着认真发呆的刘栋,觉得他有些可爱。
于是,从冰箱拿出新买的水果,清洗、装盘后,手里拿着一个小碗,里面装了些切开的水果,李潇就静静的坐在沙发一侧,边吃、边笑意盈盈的看着刘栋。
七八分钟过后,就在李潇快要吃完碗里水果的时候,刘栋才回过神来。
他抬眼一看,发现对面坐着个人,心里吓了一跳。但是以他的心理素质,不说“泰山崩于前而色不变”,但是表情管理还是有点造诣的,可能也是得益于“察言观色”技能的加持......
“咳咳,你怎么在这里?”刘栋用手抹了把脸,试图把有些僵的表情恢复过来。
“我还是第一次看到你这么发呆,太可爱了。”李潇笑了笑,接着说道:“你是遇上什么事了吗?可以说出来,我看看能不能帮上忙。”说完,顺手把桌子上的另一碗切开的水果递给刘栋。
边吃水果,刘栋边和李潇分享着他在泌尿外科的见闻,以及对于未来发展的畅想。
而李潇,也充分显示了“师姐就是见多识广”。虽然对于疾病方面和技能方面没有什么看法,但是在临床研究方面以及导师选择方面,都是有很多的见解的。
“房东,我觉得你可以选择泌尿外科。从你所讲,你还是比较喜欢这个科室的,而兴趣是很好的老师。”
“其次,咱们医学院附院的泌尿外科在全国是数得着的。它既是国家重点学科,又是国家临床重点建设专科。临床数据库在建,基础研究也在做,最有说服力的还是泌尿外科研究所并不是个牌牌,它是真有办公用地的啊。这样的科室,临床科研和基础科研都有的发挥,有研究所的办公用地就说明基础科研方面的硬件设施是具备的。”
“再次,现在的主流,还是比较重课题和科研的,咱们医院泌尿外科的国自然面上项目和青年项目,名单上每年都是前几名,前人种树后人乘凉是有优势的。”
“但是呢,导师要选择好!据我所知,博士生导师和硕士生导师的数量还是很多的,你可以结合需求,具体了解下每个导师的个人和团队情况,研究方向,基金规模和科研经费,年龄、职务和在科里的风评怎样等等。了解清楚再选择。“
刘栋点了点头,他也是认同的,说道:“我想一想,也再了解下。趁在科里的机会,探听下具体情况。如果有合适的,趁没出科,也直接找机会去当面聊一下。”
李潇笑了下,然后继续说道:“趁今天没啥事,我和你说一下关于研究生导师的我的一点点想法。”
“我觉得,导师的最重要作用是给学生建立一个良好的学术环境。学术环境包括多方面内容:
第一,有很适合你的学术方向和科研经费,可以有若干可供选择的课题方向和支持条件。这些课题一定要是实实在在的课题,比如国家级基金、地方基金等项目,有实实在在的学术或技术目标要求。还有高水平的企业合作项目,例如临床研究或转化研究。不要大作业式的、虚拟的课题。有足够的经费的话,一方面可以使你较容易实现想做的各种实验,导师也有条件给你提供较高的助研金(津贴或补助)。
第二,导师最重要的是要有自己的学术思想,有明确的学术研究目标和规划,可以给学生指引方向。最开始阶段,多数人是不懂的,这个时候就需要这盏“指路明灯”了。
第三,较强的团队。有些导师不能直接带你,但是可以有副导师指导你,具体你可以了解下。
第四,好的学术交流条件,导师是否在主流学会任职,是否每年或更频繁的参加国内学会年会、或者国际要重年会的机会,以及科研团队内部是否定期的分享和讨论。
第五,如果你有读博士的打算,那么建议优先选择博士生导师,课题可以连着做。
第六,年龄,有些临近退休或者近期有可能跳槽的,一定要慎重哦。”
刘栋认认真真的听着李潇的话,注视着她的脸,觉得这一刻她似乎在发光。