4月15日。
米国,新泽西州。
强生公司总部。
哈利拿着一份文件,敲开了CEO办公室的大门。
他将文件递给CEO托比,汇报道:“BOSS,我们在夏国的分公司,私下里联系过上百位阿尔茨海默症患者,
这些阿尔茨海默症患者,先前都参与过滨海甘露特钠胶囊临床试验。
通过观察他们的身体状况。
我们发现,该新药的确对阿尔茨海默症有显著的疗效。
不!不是疗效显著。
而是可以用神药来形容!”
托比详细翻阅文件后,眉头紧皱。
从1998年以来,强生、罗氏、辉瑞、礼来、默沙东、拜耳、阿斯利康等全球顶级药企,在阿尔茨海默症领域投入的研发资金,超过6000亿美元以上。
可绝大多数资金都打了水漂。
研发出的大半新药,都折戟在临床一期。
新药研发,难度堪比登天!
他们这些药企,之所以如此执着。
主要有两个原因。
第一,全球有5000万阿尔兹海默症(AD)患者,从经济学上来说,该领域是一片蓝海。
第二,全国前十的致死原因疾病里,唯一缺乏有效治疗的疾病,就是阿尔茨海默症。
滨海医药有限公司,现在推出疗效显著的AD神药。
这无疑意味着。
今后阿尔茨海默症领域,将以滨海医药有限公司为尊!
全球各大药企。
谁都无法在该领域,与其抗衡!
想到这里。
托比敲了敲桌子,凝声道:“阿尔茨海默症领域的市场,在万亿美元以上。就这么眼睁睁被滨海医药有限公司拿走,真的不甘心啊!”
哈利汇报道:“BOSS,实验室还传来—个坏消息。
咱们研发的BACE抑制剂,Ⅱ期临床试验宣告失败。
该药物的研发,公司损失36亿美元。
如果算上2012年Ⅲ期临床试验失败的bapineuzumab单抗药物,近五年公司在AD领域损失超65亿美元!”
听到这话。
托比叹了口气。
65亿美元研发费用,就这么打了水漂。
强生公司,固然是世界第一药企。
但也承受不起常年累月的药物研发亏损。
再这么下去。
他这個CEO的位置,恐怕就坐不稳了!
强生是医药界执牛耳者。
他作为公司CEO,堪称医疗行业最强“打工人”,年薪2958万美元。
如果失去这个职位。
以后再也找不到薪资满意的岗位。
托比问道:“辉锐、罗氏、礼来等公司,药物研发进展如何?”
哈利连忙回道:“辉锐已经对外宣布,由于研发成本过高且疗效较差,不再尝试研发AD新药。
罗氏先前研发的gantenerumab单抗药物,Ⅲ期临床试验失败。
礼来先前研发的aβ抑制剂,Ⅲ期临床试验失败。
默沙东先前研发的BACE抑制剂verubecestat药物,项目已经停止开放。
阿斯利康先前研发的BACE抑制剂laat药物,Ⅲ期临床试验失败。
百健/卫材先前研发的aduumab药物,Ⅲ期临床试验失败。”
话音落下。
托比的心情,稍微有些好受。
做创新药,九死一生。
做AD创新药,百死一死。
现在全球各大顶级药企,都研发不出AD药物。
他这位CEO起码不会被免职。
至于滨海甘露特钠胶囊的出现,属于“非战之罪”。
谁能想到。
滨海甘露特钠胶囊,不走BACE和Aβ这两条研发路线,选择从肠道菌群和脐带间充质干细胞入手。
重塑肠道菌群平衡,并修复患者受损神经细胞。
听上去就困难无比。
但陆红梅医生,却切切实实做到了!
最夸张的是。
陆红梅医生研发出滨海甘露特钠胶囊,总研发费用似乎也才两三亿元夏国币。
连5000万美元都没到……
这时,哈利提议道:“BOSS,既然我们无法研发出AD新药。
不如将研发方向,改为滨海甘露特钠胶囊的仿制药。
您看如何?”
“仿制药……”
托比自嘲一声:“作为医药领域的龙头企业,我们竟然去做滨海医药有限公司的仿制药,这未免太过掉价。”
所谓的仿制药,也就是山寨药。
但仿制药想要上市销售,难度非常高。
米国FDA规定,仿制药必须和他仿的专利药,在有效成分、剂量、安全性、效率、作用、副作用、针对疾病上,必须完全相同。
强生是世界第一药企。
没理由做滨海甘露特钠胶囊的仿制药!
“更何况,你忘了新药保护期了?”
托比撇嘴道:“滨海甘露特钠胶囊,获得夏国药品监督管理机构批准,正式上市。
伴随着新药上市,滨海甘露特钠胶囊,已经取得新药证书。
他们取得的,肯定是一类新药证书,新药保护期12年。
换言之,这12年内,任何药企都无法做滨海甘露特钠胶囊的仿制药!”
听到这话。
哈利回过神来。
新药保护,是指新药研发后,国家给予的保护。
以前某药企斥巨资,研发出疗效显著的新药。
其他药企一拥而上,全都研发相似的药物。
久而久之,同类产品竞相降价,利润越来越薄。
为此,世界各国都制定相应的新药保护证策。
夏国的新药保护期时间,是12年。
而国际上。
新药保护期的时间,更是长达20年时间!
哈利灵光一闪道:“BOSS,没记错的话。
夏国的新药保护期,无法管到我们国家。
只要滨海甘露特钠胶囊,没有获得FDA的新药证书。
咱们就能研发相似的仿制药!”
“话是这么说没错!”
托比直言道:“我们就算现在开始仿制研发,也需要Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验。
有这个时间,滨海医药有限公司,就能取得FDA的新药证书。
从时间上来说,咱们根本来不及做仿制药!”
说到这里。
托比感慨万千。
一种神药,对药企的意义,实在太过重大!
哪怕药企濒临倒闭。
只要研发出一种疗效显著的神药,就能起死回生。
滨海医药有限公司,就算这辈子再也无法研发出任何药物,光凭滨海甘露特钠胶囊,就能赚得盆满钵满!
全球万亿美元的阿尔茨海默症市场。
这块史无前例的大蛋糕,往后将独属于滨海医药!
……
同一时间。
面对研发出AD神药的滨海医药有限公司。
辉锐、诺华、默沙东、罗氏、拜耳、礼来、艾伯维、葛兰素史克、阿斯利康等全球顶级药企,都唉声叹气,面带绝望之色。
他们这些药企,在阿尔茨海默症领域投入的研发资金,累计超过6000亿美元。
而现在……
随着滨海甘露特钠胶囊问世。
他们只能眼睁睁的看着万亿美元市场,被滨海医药有限公司夺走!
没办法。
药物研发领域,是个赢家通吃的行业。
滨海医药有限公司,能拥有滨海甘露特钠胶囊这样的神药。
那他们只能认栽!